Seit 26. Mai 2021 gilt die Medical Device Regulation. Die Medizinprodukte-Hersteller stehen vor der Herausforderung, verschiedene Übergangsfristen im Auge zu behalten und den Vorgaben des neuen Gesetzesrahmens gerecht zu werden.
Außerdem gilt es, die bereits gesammelten Erfahrungen mit dem neuen Rechtsrahmen einzuordnen und daraus die richtigen Schlüsse zu ziehen.
Wichtig ist dieses Thema vor allem für jene Unternehmen, deren stoffliche Medizinprodukte aufgrund der neuen Bestimmungen von der Risikoklasse I in höhere Risikoklassen verschoben wurden und die jetzt erstmals mit einer benannten Stelle zusammenarbeiten müssen.
MDR – Bedroht die neue Rechtslage die Patientenversorgung?
Themen im Detail
- Drohende Versorgungsengpässe: Wie will die Politik dem drohenden Mangel an Medizinprodukten begegnen?
- Stoffliche Medizinprodukte: Bringt die anstehende EuGH-Entscheidung eine Kehrtwende in der Abgrenzungsproblematik
- Werbung für Medizinprodukte: Welchen Einfluss hat die MDR auf die bisherige Rechtsprechung?
- Handel mit Medizinprodukten: Wie begegnen Sie potentiellen Fallstricken?
- Aktuelle Rechtsprechung zu Medizinprodukten: Wie hätten Sie entschieden?
Referentin
Dr. Angela Graf – Rechtsanwältin und Spezialistin für das Medizinprodukte-Recht
