EMA: Leitfaden zur Nutzung der Online-Plattform IRIS überarbeitet
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) erneut aktualisiert.
EMA: DADI und PMS Webinar – Vortragsfolien veröffentlicht
Am 16. Mai 2022 fand das Webinar „DADI and PMS – Variations form for human medicinal products – What will happen at go-live“ statt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die Folien ihrer Präsentation veröffentlicht.
Medizinprodukte: Durchführungsbeschluss zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 in Bezug auf harmonisierte Normen angenommen
Der Durchführungsbeschluss zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 in Bezug auf harmonisierte Normen wurde am 11. Mai 2022 angenommen und wird voraussichtlich am 17. Mai 2022 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.
EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 16. Mai 2022 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 16. bis 18. Mai 2022 veröffentlicht.