EMA: Real World Metadaten für regulatorische Zwecke – Ankündigung eines virtuellen Workshops
Die EMA kündigt für den 12. April 2021 einen technischen Workshop zum Thema „Real world metadata for regulatory purposes“ an.
EMA: SPOR/IDMP Implementation Guide 2.0 veröffentlicht
Die EMA hat heute auf ihrer Internetseite die Version 2.0 des Implementation-Guides zur PMS-Datenbank des SPOR-Systems veröffentlicht.
EMA kündigt Pilotphase für frühe Interaktion zwischen CHMP und Vertretern von Patientenorganisationen an
Bislang erfolgte die Einbeziehung von Patienten und deren Organisationen meist erst zu einem relativ späten Zeitpunkt während des Lebenszyklus eines Arzneimittels. Um möglichst frühzeitig Nutzen aus der Perspektive der Patienten und aus ihren Erfahrungen mit der betreffenden Erkrankung zu ziehen, soll nun im Rahmen eines Pilotprojektes der Kontakt des CHMP zu Patientenorganisationen schon zu Beginn […]