Europäische Kommission: neue Strategie für die Anpassung an den Klimawandel vorgestellt
Die EU-Kommission hat eine neue Strategie für die Anpassung an den Klimawandel vorgestellt, um sich besser auf dessen Folgen vorzubereiten.
EU-Kommission: Ergänzte Fassung der Q&A zur Umsetzung der Verordnung zu Klinischen Prüfungen (CTR) veröffentlicht
Die EU-Kommission veröffentlicht eine ganze Reihe von Dokumenten, die eine erstmalige Anwendung der Clinical Trials Regulation (CTR) ab Dezember 2021 begleiten. Ein besonders wichtiges Dokument sind die Questions & Answers (Q&A), die bei vielen Fragen Hilfestellung und Erläuterungen bieten.
EU-Initiative zu Innovation im Gesundheitswesen
Die Europäische Union startet neue europäische Partnerschaften und investiert knapp 10 Milliarden Euro in den ökologischen und digitalen Wandel.
Brexit: Übermittlung personenbezogener Daten
Die Europäische Kommission leitet ein Verfahren zu Übermittlungen personenbezogener Daten in das Vereinigte Königreich ein.
Natürlich extrahiertes Cannabidiol (CBD) in CosIng-Datenbank (Cosmetic ingredient database) der EU aufgenommen
Anfang Februar 2021 hat die Europäische Kommission natürliches Cannabidiol (CBD) „als Extrakt, Tinktur oder Harz von Cannabis“ als legalen kosmetischen Inhaltsstoff in ihre CosIng-Richtlinien aufgenommen. Es wird unter derselben Fall-Nr. 13956-29-1 geführt wie synthetisch hergestelltes Cannabis, das bisher als einziges Cannabinoid als kosmetischer Inhaltsstoff in der CosIng Datenbank der Europäischen Union zugelassen war.
Was bewegt NEM-Konsumenten?
IGEPHA-Mitglied Spectra lädt zur Beteiligung an NEM-Consumer-Score ein. Hersteller haben die Möglichkeit, individuelle Fragen einzubringen und mehr über ihre Zielgruppe zu erfahren. Die Online-Umfrage findet im Mai 2021 statt.
Neuartige Lebensmittel: Zulassung für Pulver aus Raps- und Rübsamen
Das Pulver aus Raps- und Rübsamen wurde für zahlreiche Produkte genehmigt, darunter Riegel, Müsli, Brot, Fleischersatz.
Deutschland: Urteil zu Health Claims – Keine Umgehung durch Scherzartikel
Das Deutsche Gericht sieht in zwei Fällen mehr als nur eine Anspielung auf Wirkungen. Das Verbot für krankheitsbezogene Werbeangaben auf Nahrungsergänzungsmitteln wird nicht umgangen, indem ein Produkt als „Scherzartikel“ angeboten wird. Das entschied das VG Würzburg (Az. W 8 S 20.137, Az. W 8 S 20.1494).
„MDCG Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional“ veröffentlicht
Die von der MDCG EUDAMED Working Group erarbeitete Anleitung zu EUDAMED-alternativen technischen und administrativen Lösungen wurde nun von der MDCG befürwortet und veröffentlicht.
Fragen- und Antwortdokument zum Thema Klinische Prüfung
Die Europäische Kommission hatte den Entwurf des Dokumentes „Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ Mitte Dezember 2020 zur Kommentierung veröffentlicht. Dieses Dokument wurde überabeitet und wurde den zuständigen Behörden der CIE WG zur Befürwortung vorgelegt.
Konsultation zur Liste von „Begriffen“ für Produkte, die einen Implantationsausweis erfordern
Die Europäische Kommission hat eine Konsultation zu Begriffen gestartet, die auf dem Implantationsausweis anzugeben sind.
Medizinprodukte: MHRA veröffentlicht Informationen zur Sicherheit von Medizinprodukten
Die MHRA ist akkreditiert, Warnungen und Rückrufe für Arzneimittel und Medizinprodukte zu veröffentlichen.