Seit Geltungsbeginn der EU Medizinprodukteverordnung prägen Auslegungsfragen und Unklarheiten hinsichtlich der rechtskonformen Umsetzung die Diskussion.
Zur Vermeidung von Versorgungsengpässen haben Parlament, Rat und Kommission heuer die Abverkaufsfrist abgeschafft und die Übergangsfristen für die neuen Vorschriften verlängert.
Welche Situation sich daraus im Detail für Hersteller von Medizinprodukten ergibt, erfahren Sie im Medizinprodukte-Update am 23. November 2023.
Top-Expertin Dr. Angela Graf bringt die Teilnehmenden auf den neuesten Wissensstand und erklärt anhand von Ergebnissen in der Rechtsprechung zum Medizinprodukterecht, wie die Regelungen aktuell interpretiert und ausgelegt werden.
Die Themen im Detail:
- Aktueller Sachstand der MDR-/IVDR-Implementierung: MDCG und Normung
- Neue Rechtsprechung zum Medizinprodukterecht
- Vertragsgestaltung unter MDR/IVDR: Was kann/was muss geregelt werden?
Referentin:
Dr. Angela Graf – (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn) berät und vertritt in allen Fragen des Medizinprodukterechts. Sie kennt das Medizinprodukterecht „von der Pike auf“. Durch die intensive fachliche Begleitung und die zugleich praktische Anwendung dieses komplexen Rechtsgebiets, das sich in den vergangenen Jahren fundamental geändert hat, ist sie eine kompetente Vertreterin auch gegenüber Behörden, Benannten Stellen und vor Gericht. Dr. Graf ist Leiterin des Moduls Medizinprodukte im Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs“ (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und gefragte Referentin zu allen Fragen des Medizinprodukterechts. Sie ist Autorin zahlreicher Fachartikel und Mitherausgeberin des Fortsetzungswerks „Praxis Medizinprodukterecht“ (TÜV Media GmbH). 2017 wurde sie mit dem Medizinprodukterechtspreis der Universität Augsburg ausgezeichnet.
