Arbeitsgruppen
Fachausschuss Regulatory Affairs
Bei Fragen zu Zulassung, Inverkehrbringung und Rechtssicherheit von OTC-Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten sind Sie beim Fachausschuss „Regulatory Affairs“ an der richtigen Stelle. Er setzt sich zudem unermüdlich für die Verbesserung der regulativen Rahmenbedingungen in der Self Care-Branche ein.
Arbeitsgruppe Medizinprodukte
Die Arbeitsgruppe fokussiert sich auf den regulatorischen und organisatorischen Rahmen für Medizinprodukte. Das wichtigste Regelwerk ist dabei die europäische Medical Device Regulation (MDR), die eine Vielzahl von Anforderungen für die Hersteller von Medizinprodukten festlegte. Bei Veröffentlichung neuer Leitfäden werden diese geprüft und in ihren Auswirkungen auf die Medizinprodukte-Branche bewertet.
Die Mitglieder der Arbeitsgruppe setzen sich mit aktuellen Gerichtsurteilen auseinander und klären Konsequenzen auf die Medizinprodukte-Unternehmen ab. Der Roll-out der Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED wird mit praxisrelevanten Hinweisen für die IGEPHA-Mitglieder begleitet.
Arbeitsgruppe Arzneimittel
Die Arbeitsgruppe befasst sich aus dem Blickwinkel der OTC-Industrie mit regulatorischen und strategischen Entwicklungen in Österreich und Europa. Gesetzesänderungen und Verordnungsentwürfe werden beobachtet und evaluiert. Die Auswirkungen des gesetzlichen Rahmens auf Herstellung und Vertrieb von rezeptfreien Arzneimitteln werden geprüft, bei Bedarf werden Empfehlungen und Stellungnahmen an die zuständigen Stellen gerichtet.
Unter anderem werden die Vorschläge zur Neuregulierung der EU Pharma Gesetzgebung beleuchtet und diskutiert. Analysiert und bewertet werden auch die Herausforderungen, die sich aus den Umwelt- und Nachhaltigkeitsverordnungen für die Branche ergeben.
Arbeitsgruppe Nahrungsergänzungsmittel (NEM)
Die Arbeitsgruppe widmet sich regulatorischen Fragen rund um die Konzeption und Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln. Ein Kernbereich der Tätigkeit betrifft die Festlegung von europaweiten Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe. Stets am aktuellen Stand ist die Arbeitsgruppe auch in Bezug auf die Botanical-Pending Claims sowie zu den letzten Gerichtsentscheidungen zu Health Claims.
Hilfreich für IGEPHA Mitglieder ist die Expertise der Arbeitsgruppe zu produktbezogenen Abgrenzungsfragen. Von Relevanz ist ein Querschnittsthema, das die gesamte Consumer Health Care Branche betrifft: die Packaging & Packaging Waste Regulation, die hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die IGEPHA-Mitgliedsfirmen beleuchtet wird.
Arbeitsgruppe Homöopathie
Die Arbeitsgruppe beschäftigt sich mit dem regulatorischen Umfeld für homöopathische Arzneimittel und klärt den Effekt von Maßnahmen der österreichischen und europäischen Behörden ab. Von besonderem Interesse ist dabei die Pharma-Legislation und deren Auswirkungen auf den Status homöopathischer Arzneimittel.
Auch Homöopathika sind von der Umweltgesetzgebung betroffen, beispielsweise im Zusammenhang mit der kommunalen Abwasserrichtlinie. Augenmerk legt die Arbeitsgruppe weiters auf die mediale Berichterstattung über den Stellenwert von homöopathischen Arzneimitteln.
Arbeitsgruppe Nachhaltigkeit
Die 2025 neu gegründete Arbeitsgruppe Nachhaltigkeit unterstützt IGEPHA-Mitglieder im Zusammenhang mit allen relevanten Sustainability-Themen. Die Gruppenmitglieder verschaffen sich Einblick in die komplexe Materie neuer Regelwerke wie der Corporate Sustainability Reporting Directive und der Corporate Sustainability Due Diligence Richtlinie. Vermittelt werden Empfehlungen für die Umsetzung der ökologischen Transformation im Rahmen von EU-Green Deal, Dekarbonisierung und Klimazielen.
Im Fokus stehen Treibhausgas-Reduktion, Versorgungssicherheit und die branchenspezifischen Herausforderungen der Consumer Health Care Branche im großen Feld der Nachhaltigkeits-Verpflichtungen. Die Gruppe bietet eine Plattform für Best-Practice-Austausch und analysiert regulatorische Vorgaben, um die Transformation praxisnah und zukunftssicher zu gestalten.
Fachausschuss Kommunikation & Wirtschaft
Aktuelle Information, sei es durch das Anstoßen wissenschaftlicher Studien, die Organisation von hochkarätigen Fortbildungsveranstaltungen oder das Schaffen von Möglichkeiten zum unkomplizierten Networking – das ist das Kerngeschäft des Fachausschusses „Kommunikation und Wirtschaft“.
Arbeitsgruppe Kommunikation
Die Arbeitsgruppe entwickelt und koordiniert Strategien zur internen und externen Kommunikation sowie zur Öffentlichkeitsarbeit der IGEPHA. Dabei stehen Maßnahmen zur proaktiven Vermittlung von Consumer Health Care-Themen im Mittelpunkt – einschließlich Kampagnenplanung und gezielter, professioneller Nutzung von Social-Media-Kanälen.
Die Arbeitsgruppe befasst sich mit der Verbesserung der Self-Care-Informationen für Konsument:innen, etwa auf Webplattformen wie gesundheit.gv.at, und leitet Best Practice Beispiele und Erfahrungswerte zur niedrigschwelligen Gesundheitsinformation aus anderen Ländern an die zuständigen Stellen in Österreich weiter.
Unterstützung erhalten die Mitgliedsfirmen von der Arbeitsgruppen im Bereich auf Markenpositionierung und Markenstrategie.
Arbeitsgruppe Vertrieb
Die Arbeitsgruppe analysiert und bewertet verschiedene Wege der Vermarktung und Distribution von rezeptfreien Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Dabei stehen spezifische Entwicklungen, Chancen und Herausforderungen der unterschiedlichen Vertriebskanäle im Fokus. Anhand aktueller Studienergebnisse, statistischer Zahlen und Stakeholder-Befragungen werden die Potenziale und Anforderungen für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit Apotheken, Drogeriemärkten, dem Mass Market sowie mit dem Online-Handel evaluiert und bewertet.