HMA: HMPWG-Bericht zum regulatorischen Status homöopathischer Arzneimittel in der EU
Die Heads of Medicines Agencies (HMA)-Arbeitsgruppe zu Homöopathischen Arzneimitteln (HMPWG) hat auf ihrer Webseite den aktualisierten Bericht zum regulatorischen Status homöopathischer Arzneimittel in der Europäischen Union bzw. im europäischen Wirtschaftsraum veröffentlicht.
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 35.2
In der Ausgabe 35.2 (1. Januar bis 31. März 2023) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.
CMDh: Kurzbericht der Sitzung vom März 2023
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung, die vom 28. bis 30. März 2023 stattfand, wurde nun veröffentlicht.
EMA/CMDh: Q&As zu Verunreinigungen durch Nitrosamine erneut aktualisiert
Das Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures – Human (CMDh) wurde abermals aktualisiert.
EMA – Anpassung der Gebühren ab 1. April 2023
Die EU-Kommission passt jährlich die Gebühren für die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) der Inflation an. Mit Wirkung zum 1. April 2023 wurden nun die neuen Gebühren veröffentlicht und die zugehörige Webseite der EMA und weitere Dokumente aktualisiert.
EMA: HMPC veröffentlicht mehrere Calls for Data
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website mit Datum vom 31. März 2023 einen Aufruf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu Erdbeerblättern, Sojalecithin, Malvenblüten, Malvenblätter, Kamillenöl und raffiniertem Sojaöl veröffentlicht.