FAH-Veranstaltung „REACH: Titandioxid und vergleichbare Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller“: Anmeldung ab sofort möglich
Am 2. März 2022 bietet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „REACH-Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller, z.B. Titandioxid“ an.
EMA: Protokoll der Sitzung des HMPC von November 2021 und aktualisierte Prioritätenliste veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 3. Februar 2022 das ausführliche Protokoll der Sitzung des HMPC vom 22. bis 24. November 2021 und das aktualisierte Dokument „Overview of assessment work – Priority list“ mit Stand vom Januar 2022 publiziert.
EMA: IDMP/SPOR – Informative Workshops zu OMS und RMS im März 2022 und aktuelle Informationen zum DADI-Projekt
In Vorbereitung auf das kommende SPOR-System bietet die EMA Informations-Webinare zu den bereits laufenden Teilsystemen OMS und RMS an. Neue Informationen gibt es auch für das zukünftige Format der Antragsformulare, DADI.
EMA: Überarbeitete Fassung der Guideline zur Qualitätsdokumentation in klinischen Prüfungen final veröffentlicht
Die EMA hat eine zweite Überarbeitung der Guideline zum Aufbau und zu den Inhalten des Qualitätsdossiers für Prüfpräparate im Rahmen der Antragstellung zu klinischen Prüfungen publiziert.