EuGH: Schlussantrag des Generalanwalts Evgeni Tanchev bezüglich der Frage der Kommerzialisierung von Cannabidiol in der Rechtssache C-663/18 liegt vor
Hintergrund dieses aus Frankreich stammenden Vorabentscheidungsverfahrens ist ein Rechtsstreit vor dem französischen Berufungsgericht (Aix-en-Provence), in welchem es um die Vereinbarkeit der französischen Verordnung vom 22. August 1990 mit dem Grundsatz des freien Warenverkehrs geht.
EMA: Prioritätenliste des HMPC veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 5. Juni 2020 das aktualisierte Dokument des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC), „Overview of assessment work – Priority list“, mit Stand vom Mai 2020 publiziert.
MDCG NET WG veröffentlicht den Entwurf des Papiers „Position on the legal status of medical device software app providers“ zur Kommentierung
Die MDCG New and Emerging Technologies Working Group (MDCG NET WG) hat den Entwurf des Papiers „Position on the legal status of medical device software app providers” veröffentlicht. Kommentierungen sind über die IGEPHA bis zum 12. Juni 2020, 13:00 Uhr, möglich.
Vorläufige Ergebnisse der dänischen Studie zum Zusammenhang zwischen der Einnahme von Ibuprofen und COVID-19-Infektionen veröffentlicht
Vor dem Hintergrund von Berichten über einen möglichen Zusammenhang zwischen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) wie Ibuprofen und einer möglichen Verschlimmerung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) hat die dänische Behörde unter Verwendung nationaler Datenbanken eine Studie durchgeführt, um diesen Zusammenhang zu untersuchen. Die vorläufigen Ergebnisse dieser Studie sind nun erschienen.
Weitere Stellungnahmen zur Resolution des Europäischen Parlaments bezüglich Lieferengpässe
Der Ausschuss für internationalen Handel im Europaparlament äußert sich in seiner Stellungnahme zu Arzneimittellieferengpässen und möglichen Lösungen.
EU will verstärkt in Forschung und Innovation investieren
Das EU-Programm für Forschung und Innovation, Horizon Europe, wird nachgebessert.
EMA / EU-Kommission: Konsultation zur Zweitnutzung von Gesundheitsdaten im Zusammenspiel mit der Datenschutzgrundverordnung
Die EMA hat an die europäischen Pharmaverbände ein Diskussionspapier zur Kommentierung verschickt, das sich mit dem Zusammenspiel der EU-Datenschutzgrundverordnung und dem Thema der potenziellen Zweitnutzung von Gesundheitsdaten befasst.
CMDh: Kurzbericht über die Sitzung vom Mai 2020
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 26. bis 27. Mai 2020 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.
CMDh veröffentlicht Aktualisierung der praktischen Verfahrenshinweise im Zusammenhang mit dem Q&A-Dokument des europäischen regulatorischen Netzwerks zu regulatorischen Erleichterungen
Im Zusammenhang mit dem Frage- und Antwortdokument zu regulatorischen Erleichterungen, welches die Heads of Medicines Agencies (HMA) zusammen mit Europäischer Arzneimittel-Agentur (EMA) und Europäischer Kommission (EC) entwickelt haben und dessen erste Version am 10. April veröffentlicht wurde, hat die CMDh am 3. Juni 2020 eine Aktualisierung der praktischen Hinweise zum Vorgehen für Zulassungen aus dem […]
Bericht der Sitzung des HMPC vom 4. bis 6. Mai 2020 veröffentlicht
Die EMA hat mit Datum vom 3. Juni 2020 den Bericht mit den Ergebnissen der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 4. bis 6. Mai 2020 publiziert.
Chemikalienrecht: SEAC-Stellungnahme zu Beschränkungsvorschlag zu bestimmten cyklischen Siloxanen jetzt veröffentlicht
Der Ausschuss für sozioökonomische Analyse der ECHA (SEAC) hat seine Stellungnahme zu Restriktionen für bestimmte cyklische Siloxane, von denen sowohl Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller betroffen sind, verabschiedet und jetzt veröffentlicht.
EU-Kommission veröffentlicht Roadmap für Arzneimittelstrategie
Mit der geplanten Strategie der Europäischen Kommission soll die Arzneimittelproduktion in Europa gestärkt werden.