Die MDR bleibt auch weiterhin eine der größten Herausforderungen für alle Marktteilnehmer. Neue Guidance-Dokumente, flankierende Gesetze sowie aktuelle Rechtsprechung und Behördenpraxis stellen Hersteller wie Vertreiber immer wieder vor komplexe Fragestellungen.
Doch was bedeutet das konkret für die tägliche Praxis? Welche Lehren lassen sich aus bereits ergangenen Urteilen ableiten und wo stößt deren Übertragbarkeit an Grenzen?
Diesen Fragen widmen wir uns in unserer kommenden IGEPHA Online-Fortbildung am 20. November 2025 gemeinsam mit den Expert:innen Dr. Angela Graf und Dr. Guido Middeler.
Die Themen im Detail:
- Neue Guidelines und sonstige Vorgaben
- EuGH-Vorlagen und Rechtsprechung
- zur Medizinproduktequalität eines Produktes
- zu den Händlerpflichten der MDR
- zu stofflichen Medizinprodukten
- Auslegungsspielräume von MDR, MDCG-Guidances und EuGH-Urteilen
- Fallbeispiele für erfolgreiches Navigieren im „Bermudadreieck“
- Zukunft stofflicher Medizinprodukte
Nutzen Sie die Gelegenheit, sich kompakt und fundiert über aktuelle Entwicklungen zu informieren und praxisrelevante Impulse für Ihr Unternehmen mitzunehmen.
Referent:innen
Dr. Angela Graf (MHMM)
Dr. Graf ist seit vielen Jahren auf den Life Science- und Health Care-Sektor spezialisiert. Nach ihren beruflichen Stationen Pharma Deutschland e.V. und einer auf das Medizinprodukterecht spezialisierten Kanzlei ist sie nunmehr für Dr. Fandrich Rechtsanwälte (Bonn) tätig. Dort berät und vertritt sie pharmazeutische Unternehmen, Medizintechnikhersteller, Forschungsunternehmen und Leistungserbringer. Einer ihrer Beratungsschwerpunkte ist das Medizinprodukterecht. Frau Dr. Graf kennt das Medizinprodukterecht „von der Pike auf“. Durch die intensive fachliche Begleitung und die zugleich praktische Anwendung dieses komplexen Rechtsgebiets, das sich in den vergangenen Jahren fundamental geändert hat, ist sie eine kompetente Vertreterin gegenüber Benannten Stellen, Behörden und vor Gericht.
Dr. Graf ist Mitherausgeberin des Kommentars „Praxis Medizinprodukterecht“ (TÜV Media GmbH) und Autorin zahlreicher Fachartikel zum Medizinprodukterecht, u.a. im Praxishandbuch Medizinprodukterecht (Beck Verlag). Sie ist Leiterin der Module „Pharmarecht“ und „Medizinprodukte“ im Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs“ (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, Lehrbeauftragte Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig und gefragte Referentin auf zahlreichen Veranstaltungen zum Medizinprodukterecht. Dr. Graf wurde 2017 mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.
Dr. Guido Middeler – Senior Expert bei Diapharm GmbH & Co. KG
