Künstliche Intelligenz gewinnt derzeit in nahezu allen Unternehmensbereichen stark an Bedeutung und hält zunehmend auch Einzug in die Welt von Regulatory Affairs. Gerade im regulatorischen Umfeld kann KI ein sinnvoller Helfer sein: etwa bei der Strukturierung von Informationen, der Unterstützung bei Recherchen, der Vorbereitung von Texten oder der effizienteren Gestaltung von Prozessen.
Gleichzeitig ist klar, dass der Einsatz von KI im Arzneimittelbereich besondere Sorgfalt erfordert. Denn neben den Chancen gilt es auch, Risiken, rechtliche Grenzen und Anforderungen an Nachvollziehbarkeit, Datenschutz und Compliance im Blick zu behalten.
Im Rahmen dieser Online-Fortbildung möchten wir praxisnah aufzeigen, wo KI heute in den Bereichen Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Quality Assurance und Medical Affairs bereits echten Mehrwert schaffen kann.
Anhand konkreter Beispiele wird veranschaulicht, wie KI sinnvoll und unterstützend eingesetzt werden kann – ohne dabei den kritischen Blick auf potenzielle Gefahren und gesetzliche Rahmenbedingungen zu verlieren.
Inhalte der Fortbildung:
- Wo schafft KI heute in RA / PV / QA / Medical Affairs echten Mehrwert?
- Wie promptet man so, dass Ergebnisqualität, Nachvollziehbarkeit und Compliance stimmen?
- Welche Governance ist notwendig, insbesondere im Hinblick auf EU AI Act, GxP-Kontext, Dokumentation, Datenschutz und Vertraulichkeit?
Die Fortbildung richtet sich an alle, die sich mit den Möglichkeiten und Grenzen von KI im regulatorischen Umfeld auseinandersetzen und einen fundierten, praxisorientierten Einstieg in das Thema erhalten möchten.
Referentin:
Dr. Esther Schwich – Associate Director Regulatory Affairs beim Consulting-Unternehmen Diapharm
