Arzneimittel Regulatory Update – OTC-Arzneimittel vermarkten: So nehmen Sie die Hürden!

Einwandfrei konzipierte rezeptfreie Arzneimittel sind die wichtigste Grundlage für eine souveräne Marktperformance unter den wohlwollenden Augen der Behörde. Das IGEPHA Regulatory Update für Arzneimittelfirmen unterstützt Sie dabei, alle erforderlichen Vorschriften und Gesetze zu erfüllen.

Experten von Drehm-Pharma bringen Sie bei diesem Seminar auf den aktuellen Stand und beantworten Ihre Fragen zu Regulatory Affairs Themen im OTC-Arzneimittel-Sektor.

Profitieren Sie vom Praxiswissen der Regulatory-Spezialisten, die über langjährige Erfahrung mit Arzneimittel-Produkten während des gesamten Lebenszyklus verfügen.

Die Inhalte im Detail

  • Erfahrungen aus dem Leben des Informationsbeauftragten
  • Regulatorische Verfahren bei der Arzneimittelzulassung
    • Namensdiskussionen
    • Aktuelle Dauer in Österreich
    • Erfahrungen mit gemischten Verfahren im Sinne von unterschiedlichem RX/OTC-Status in verschiedenen Ländern
    • Lifecycle – Austausch zu Variation-Typen, zu denen mehr/weniger Doku gefordert wird
  • Update zum Thema Produktinformationen
  • Digitalisierungs-Update
    • DADI – Digital application dataset Integration
    • ISO-IDMP – International Organization for Standardization for the Identification of medicinal products
    • Elektronische Produktinformation

Referentinnen
Sandra Hartbach – Head of Regulatory Affairs, Partnerin und Geschäftsführerin der Drehm Pharma
Julia Dornetshuber – Drehm Pharma
Natascha Gansinger – Drehm Pharma
Karin König – Drehm Pharma

Video zeitversetzt genießen:

Über die IGEPHA-Videothek steht die Aufzeichnung des Videos zum „Nachschauen“ bereit.

Mitglieder erhalten kostenlos einen passwortgeschützen Zugang zum ca. vier Stündigen Video und der Präsentation! Der Preis für Nicht-Mitglieder beträgt 199,– EUR.